2019年11月3日，國家市（shì）場監督管理總（zǒng）局發（fā）布《市場監管總局（jú）關於食品中“塑化劑”汙（wū）染風（fēng）險防（fáng）控的指導意見（jiàn）》，要（yào）求進一步落實食品生產經營者食品安全主體責任，加強食品安全管理，防控油脂類，酒類食品受鄰苯二甲酸酯類物質(俗稱（chēng）塑化劑)汙染風險，保障食品安全。從2011年台灣的“起雲劑”事（shì）件到近期的“白酒（jiǔ）中塑化（huà）劑”事件，塑化劑一直是人們熱議的話（huà）題，倍受關注。本文（wén）匯總解（jiě）析了我國目前對（duì）食品中“塑化（huà）劑”的相關管理規定（dìng），供大家參考。
根據國家食品安全風險（xiǎn）評估中心《白（bái）酒產品中（zhōng）塑化劑風險評估結果（guǒ）問（wèn）答》等資料，塑化劑在我國大陸地區一（yī）般稱為增塑劑。是一類常用的（de）塑料添加劑，主要作用是增加塑料材質的柔軟性、延展性和可（kě）加工性。可用作塑化劑（jì）的物質種類很多，如鄰苯二甲酸酯類、脂肪酸酯類、聚酯、環氧（yǎng）酯等。
鄰苯二甲酸酯類（lèi）物質是使用最普遍的增塑劑，常用的品種有鄰苯二甲酸二正丁酯（DBP）、鄰苯（běn）二甲酸二（α-乙基己酯）（DEHP）、鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）等（děng）。鄰苯二（èr）甲酸酯類物質主要作為增（zēng）塑劑用於軟質聚氯乙烯（xī）（PVC）等材（cái）料。
根據國家食品安全風險評估中心資料，食品中“塑化劑”來源比較複雜，且這種物質本（běn）身具有易遷移的特性。經過多輪調查排查和深入分析，其主要來源於兩個方（fāng）麵：
一是接觸食品的塑料容器、管道（dào）、包裝材料和密封材料（liào）等遷移入食品；
二是環境中“塑化劑”對食（shí）品的影響，如土壤、水中存在的（de）“塑化劑”可能進入食品鏈影響食品。
塑化劑，不是我國批準使用的食品添加劑，也不是（shì）食品原料，不（bú）允許直接加入到食品中。經過充分（fèn）安全性評價的塑化劑，可作（zuò）為食品接觸材料（liào）及製品用添加劑使用。
作為食品（pǐn）接觸材（cái）料及（jí）製品用（yòng）添加劑的（de）塑化劑，在食品容器和包裝材料生產過程中使用時，需符（fú）合我國（guó）食（shí）品安全國家標準GB 9685-2016《食品接觸材料及製品（pǐn）用添加劑使用標準》和相關增補公告的要求。
GB 9685-2016中規定的可（kě）用於食（shí）品接觸（chù）材料的鄰苯二甲酸酯類塑化劑主要有6種，分別為：鄰苯二甲酸二(α-乙基己酯（zhǐ）)（DEHP）、鄰苯（běn）二甲酸（suān）二異壬酯（DINP）、鄰苯二甲酸（suān）二正丁酯(DBP) 、鄰苯二甲酸二烯丙酯（DAP）、鄰苯二甲酸二烯丙酯與（yǔ）丙烯酸乙酯和甲基丙（bǐng）烯（xī）酸的共（gòng）聚物、鄰苯二羧酸-二-C8~C10支鏈烷基酯(C9富集)。詳細的使用原則、使用範圍、最大使用量（liàng）、遷（qiān）移限量（特定遷移限量、特定遷移總量限量（liàng））、最大殘留量，見下表1 GB 9685-2016 對塑料類食品（pǐn）接觸材料及製品中鄰苯二（èr）甲酸酯類（lèi）物質的要求。
表1 GB 9685-2016 對塑料類食品接觸材料及製品（pǐn）中鄰苯二甲酸酯類物（wù）質的要求
特定遷移（yí）限量(SML)
從食品接觸（chù）材料及製品遷移到與其接觸的食（shí）品或食品模擬物中的某種或某類添（tiān）加劑的最大（dà）允許量.
特定遷（qiān）移總量限量[SML(T)]
從食品接（jiē）觸材料及製品中遷移（yí）到與其接（jiē）觸的食品或食品模擬物中的兩種或兩種以上添加劑的最大允許總量。設置SML（T）是為了控製食品接觸材料及製品所遷移的、具有相似化學功能基團（tuán）或毒性的一類物質，或是（shì）某（mǒu）些產物所帶來的累積毒理效（xiào）應和安全風（fēng）險。
2011年5月，原衛生部發布《食品中可能（néng）違法添加的非食用物質和易濫用的食（shí）品添加劑名單（第六批）》（衛生部公告2011年（nián）第16號），將DEHP、DINP和DBP等17種鄰苯二甲酸酯類（lèi）物質列入該“食品中（zhōng）可能違（wéi）法添加的非食用（yòng）物質”黑名單中。
2011年6月原（yuán）衛生部發布的《衛（wèi）生部辦公廳關於通報食品（pǐn）及食品添加劑中鄰苯二（èr）甲酸酯類物質最大殘留量的（de）函（hán）》（衛辦監督函[2011]551號）規定，食（shí）品、食品添加劑中的鄰苯二甲酸二(α-乙基己酯) (DEHP)、鄰苯（běn）二甲酸（suān）二異壬酯(DINP)和鄰苯二甲（jiǎ）酸二正丁（dīng）酯(DBP)最大殘（cán）留量分別為1.5mg/kg，9.0mg/kg和0.3mg/kg。
2011年8月原衛生（shēng）部發布（bù）的《衛生部辦公廳關於通報食品用（yòng）香精（jīng）香（xiāng）料適用鄰苯二甲酸酯類物質最大殘留量有關問題的函》（衛辦監督函[2011]773號）針（zhēn）對（duì）食品用香精香料適用鄰苯二甲酸酯類物（wù）質最大（dà）殘留量有關問題做（zuò）出了進一步解釋及規定：“食用香精香料中鄰苯二甲（jiǎ）酸酯類（lèi）物質總含量不超過60mg/kg的，可以允許繼續生（shēng）產銷售和使用”。
此次針對香精香（xiāng）料中鄰苯二甲酸酯類物質單獨規定了一個總含量要（yào）求，是由於環境汙（wū）染、包裝材（cái）料遷移以及（jí）香精香料加工濃縮富集工藝等原因，食品用香精香料中鄰苯二甲酸酯類（lèi）物質可能超過衛辦監督函[2011]551號（hào）規（guī）定的最大殘留（liú）。
對監督抽查食品用香精香料發現鄰苯二甲酸酯類物質超過規定最大殘留（liú）量（liàng）的，應當進（jìn）一步追查鄰苯二甲酸酯類來源，屬於人為添加的，應當依法予（yǔ）以查處。如係環境（jìng）汙染、包裝材料遷移以及香精香料加工（gōng）濃縮（suō）富集工藝等帶入的，應當檢（jiǎn）測其鄰苯二甲酸酯物質總含量（以衛生部（bù）公布的《食品中可能違法添加的非食用物質和易（yì）濫用的（de）食品添加劑名單（第六批）》共17類鄰（lín）苯二甲酸酯類物質計算）。
2014年6月，原衛（wèi）生（shēng）部發（fā）布了《白酒產品中塑化劑風險（xiǎn）評估結（jié）果》，2012年12月以來，白酒中塑化（huà）劑問題引（yǐn）起社會廣泛關（guān）注。在國務院食品安全辦的協調（diào）下，原（yuán）衛生部委托國家食品安全風險評估中（zhōng）心開展風險評估工作。國家食品安全風險評（píng）估專家委員會根據評估結果認為，白酒中DEHP和（hé）DBP的含量分別在5mg/kg和1mg/kg以下時，對飲（yǐn）酒者的（de）健康（kāng）風險處於（yú）可接（jiē）受水平。
2019年11月，國家市場（chǎng）監督管理總局發布了《市場監管總局關於食品中“塑化劑”汙染風險防控的（de）指導意見》，對油脂類（lèi）、酒類食品鄰苯二（èr）甲酸酯類限值要求與之（zhī）前的公告要求基本一致（zhì）。明確要求企業生產經營的油脂類（lèi）、酒類食品，應符（fú）合國務院衛生行政部門關於塑化劑最大殘留量的規定。
《意（yì）見》再次明確了油脂類、酒類食品鄰苯二甲酸酯類限值要（yào）求：白酒和其他蒸餾酒中（zhōng）鄰苯二甲酸二（α-乙基己酯）（DEHP）和（hé）鄰苯二（èr）甲酸二丁酯（DBP）的含（hán）量，分別不高於5 mg/kg和1 mg/kg。油脂類、酒類食品（pǐn）中DEHP（白（bái）酒、其他蒸餾酒除外）、鄰（lín）苯二甲酸二異壬酯（DINP）、DBP（白（bái）酒、其他（tā）蒸餾酒除外（wài））最大（dà）殘留量，分（fèn）別為1.5 mg/kg、9.0 mg/kg、0.3 mg/kg。
市場監管總局最新發布的《市場監管總局關於食品（pǐn）中“塑化劑”汙染風險防控的指導意（yì）見》，整合了（le）之前發布的關於鄰苯二甲酸酯類物質的相關法規及評估結果，在強化對相關生產企業提出要求（qiú）的同時，也給相關生產（chǎn）企業（yè）生產的食品中“塑（sù）化劑”汙染風險防控提（tí）供了專業的規範指導。
該《意見》從原輔料管（guǎn）控、食品相關（guān）產品管控、生產經營過程防控三個方麵來指導企業防控油脂類、酒類食品中鄰苯二甲酸酯類物質汙染風險。同時明確了監（jiān）管部門監督檢查的要（yào）點。
加強原輔料（liào）管控：建立並（bìng）嚴格落實原輔料供應商審核和進貨查驗記錄製度。對采購的油脂類、酒類食品原輔料，無法提供合格證明的，要（yào）開展塑化劑項目檢（jiǎn）驗，檢驗合格後方可使用（yòng）。
加強食品相（xiàng）關產品管控：建立並嚴格落實食品相關產品進貨查驗記錄製度，在查驗供貨（huò）者的許可證和產品合（hé）格證明的基礎（chǔ）上，對無法提供合格（gé）證明的塑料包裝材料、密封墊片等開展塑（sù）化（huà）劑項目檢驗，檢驗（yàn）合格後方可使用。不得使用含有塑化劑的塑料（liào）包裝材料、密封墊片（piàn）等包裝油脂類、酒類食品。
加強油（yóu）脂類、酒（jiǔ）類食品生（shēng）產經營過程防控：使用塑料（liào）材（cái）質的設備設施、管道、墊片、容器、工具等，不得（dé）含有塑化劑，避免食品接（jiē）觸汙染（rǎn）。應加強貯存、運輸、交付、銷售等環節控製，防止因貯存溫度高、運輸交付不當等問題造成塑化劑汙染。鼓勵（lì）企業使用不鏽鋼材質的設備設施、管道、容（róng）器、工具等（děng）。
近些年市場監管（guǎn）部門有加強（qiáng）風（fēng）險監測和監督檢查食品中塑（sù）化劑（jì）汙染的趨勢，重點檢查油脂類、酒類食品生產經營者塑化劑防控措施（shī）落實情況，嚴（yán）查企業原輔料采購、生產（chǎn）加工、貯存、運輸、銷售等環（huán）節是否存在塑（sù）化劑汙染風險。建議相關食品（pǐn）生產企業在防控（kòng）塑化劑（jì）汙染（rǎn）時，不僅要加強對食品終產品中鄰苯二甲酸酯類物質殘留量的（de）監（jiān）測，更需要在（zài）包裝（zhuāng）材料、原輔料驗收、生產加工設備、貯存運輸等環（huán）節中加（jiā）強過程管控。
來（lái）源：食（shí）品夥伴網 食品安全合規事業部
